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Etude de la distribution et de la qualité des médicaments vétérinaires au Cameroun

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par Florent MESSOMO NDJANA
Ecole Inter-Etats des Sciences et Médecine Vétérinaires de Dakar (EISMV) - UCAD - Doctorat d'Etat en Sciences et Médecine Vétérinaires 2006
  

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Chapitre III : QUALITE DES MEDICAMENTS VETERINAIRES EN
AFRIQUE SUB SAHARIENNE

Introduction

L'utilisation des médicaments vétérinaires a pour but de sécuriser les productions et de mieux extérioriser les potentialités animales. La garantie de leur qualité est indispensable pour ne pas compromettre la santé des consommateurs et pour s'assurer de l'efficacité du médicament ainsi que la protection de l' environnement.

En Afrique subsaharienne, la gestion du médicament vétérinaire fait depuis 1986 l'objet de plusieurs rencontres de la communauté scientifique internationale. Toutes ces rencontres notamment celles d'Arusha en janvier 1989, la Haye en 1990, Niamey en 1997, Dakar en 2001, Bamako 2005 avaient pour but de sensibiliser et de mieux informer les responsables africains sur les procédures de l'assurance de la qualité des médicaments vétérinaires.

A travers ce chapitre, nous essayerons d'analyser la situation de la qualité des médicaments vétérinaires en Afrique subsaharienne. Cette évaluation sera précédée des définitions de quelques notions relatives aux médicaments vétérinaires et de la présentation des « indicateurs »de la qualité de ces derniers.

III.1- Définitions

III.1.1- Médicament vétérinaire

Un médicament vétérinaire est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'animal en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger voir modifier ses fonctions organiques (TANO, 2005).

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Le médicament vétérinaire est composé d'un ou de plusieurs principes actifs et d'un ou de plusieurs excipients.

Le principe actif est la molécule qui possède les propriétés pharmacologiques responsables de l'effet thérapeutique du médicament, alors que l'excipient désigne l'ensemble des substances qui accueillent le principe actif, permettent la mise en forme du médicament, la protection du principe actif et sa libération dans l'organisme. Ainsi, à matière active identique, l'excipient fait la différence dans l'activité du médicament

Les médicaments vétérinaires se présentent sous plusieurs formes. C'est ainsi qu'on distingue les formes solides (les poudres, les bolus, les comprimés, les granulés, etc.), liquides (les collyres, les solutions injectables, etc.), pâteuses (les pommades, les pâtes dermiques, etc.) et gazeuses (les sprays, etc.).

En dehors des médicaments vétérinaires de marque dont la production est une exclusivité d'un laboratoire quelconque, il en existe également sous forme de génériques.

III.1.2- Qu'entend-t- on par médicament vétérinaire générique ?

On entend par générique d'une spécialité, une autre spécialité ayant la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bio-équivalence à la spécialité de référence a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité (TANO, 2005).

Par exemple, tous les produits à base d'ivermectine 1% injectable disponibles sur le marché sont supposés être des génériques d'IVOMECTM qui est la spécialité de référence. C'est le premier produit à avoir fait des essais d'efficacité et de toxicité qui lui ont valu une autorisation de mise sur le marché.

Le générique doit être rigoureusement bio-équivalent, c'est-à-dire qu'il doit se distribuer dans l'organisme exactement comme le produit de référence : même cinétique, même taux d'où naturellement les mêmes effets attendus. Si le générique remplit ces conditions, alors il bénéficie du dossier d'enregistrement de la spécialité de référence. Par exemple, dans les produits à base de diminazène, la spécialité de

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référence se nomme BERENILTM (diminazène + antipyrine). Tout laboratoire qui met sur le marché un produit identique en terme de composition (principes actifs et excipients) n'a donc plus besoin de reprendre les essais d'efficacité et de toxicité. Ceci participe à la réduction du coût de production des génériques. En revanche, tout autre laboratoire qui modifie la composition de BERENIL doit refaire des essais cliniques pour montrer qu'avec cette << nouvelle >> composition, le produit donne touj ours les résultats escomptés et qu'il ne provoque pas plus d'effets secondaires que le premier.

A cause de la réduction de leur coût de production, les génériques coûtent relativement moins chers que les médicaments vétérinaires de marque, facilitant ainsi l'accès aux médicaments vétérinaires essentiels. Mais qu'en est-il de leur qualité ? Cette question trouvera sa réponse dans les paragraphes qui suivent, mais voyons d'abord ce que s'est que la notion de médicaments vétérinaires essentiels.

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