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L'avènement du biosimilaire : un nouveau défi réglementaire et scientifique pour les industries de santé

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par Rokiatou SAMAKE
Universite Paris VIII - Master II professionnel Propriété industrielle et industries de santé 2009
  

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« L'Université n'entend donner aucune approbation ni improbation aux opinions contenues dans ce mémoire. Les opinions doivent être considérées comme propres à leur auteur ».

Remerciements

En préambule, je souhaiterais adresser mes remerciements les plus sincères Madame Gaumont Prat et l'ensemble des intervenants du Master II propriété industrielle et Industrie de Santé de l'Université Pais VIII Saint Denis Vincennes pour l'enseignement qu'ils m'ont dispensé.

Je remercie Mr Bechon Christian, Mr Merot Bertrand et Mr Chtourou Sami respectivement président du LFB SA, directeur général du LFB Biotechnologies et Directeur de la Plateforme des Technologies et de l'Innovation du LFB biotechnologies, pour m'avoir permis d'effectuer mon stage au sein de leurs sociétés.


Je tiens à remercier sincèrement Monsieur Jean-Philippe Pommeret, responsable du département Brevets du LFB Biotechnologies également (Maître de stage et de mémoire), et Madame Dacheux Angélique, ingénieur Brevets, qui se sont toujours montré à l'écoute et disponible tout au long de mon stage , pour l'inspiration, l'aide et le temps qu'ils m'ont voulu me consacrer et sans qui ce mémoire n'aurait jamais vu le jour.


Mes remerciements s'adressent également à remercier l'équipe du département Brevets : Monsieur Marro Nicolas et Madame Moreno Eve pour leur gentillesse et leur disponibilité et leur accueil.

Je tiens également à remercier Madame Salvador Sophie, Monsieur Samtabien Patrick, Madame Chanson Sophie, Madame Nyalendo Arielle pour leur accueil et leur sympathie .


Je n'oublie pas mes parents pour leur contribution, leur soutien et leur patience.

Je tiens à exprimer ma reconnaissance et mon amitié envers Melle Jalloul Maissa qui a eu la gentillesse de lire et corriger ce travail.

Enfin, j'adresse mes plus sincères remerciements à tous mes proches, qui m'ont toujours soutenue et encouragée au cours de la réalisation de ce mémoire.

L'AVENEMENT DU BIOSIMILAIRE : UN NOUVEAU DEFI REGLEMENTAIRE ET SCIENTIFIQUE POUR LES INDUSTRIES DE SANTE 

Partie I. Le biosimilaire, un médicament à part entière

Section 1 Définition et caractéristiques du biosimilaire

Paragraphe I. La nature particulière du biosimilaire

A. Le caractère biologique du biosimilaire

B. Le biosimilaire et le générique

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