E. CRITERES D'INCLUSION
Enfants infectés (Groupe I) :
Tout enfant âgé de 6 semaines-15 ans infecté par
le virus VIH naïf de tout traitement antirétroviral en dehors de
la PTME.
Pour les enfants de moins de 18 mois (deux PCR positives soit
chez des enfants nés de mères VIH positives ou après une
suspicion clinique); et pour les enfants de plus de 18 mois (sérologie
VIH positive à Elisa et Western blot).
Groupe Témoins (Groupe II) : Ils sont des enfants
non infectés par le VIH avec test sérologique négatif
cliniquement en bonne santé et ayant accepté de faire le test de
dépistage, du même sexe et même âge et ne
présentant pas une maladie chronique (diabète,
drépanocytose, anémie chronique, etc.)
Pour des contraintes financières des parents et vu que
ce travail n'était pas financé, une PCR-VIH n'était pas
faite chez les enfants de moins de 18 mois qui remplissaient les conditions
d'inclusion dans le groupe témoin, étant donné que la PCR
- VIH n'est actuellement gratuite que pour les enfants exposés au VIH.
Les témoins étaient recrutés lors des consultations de
routine et dans la communauté le cas échéant et les tests
faits à l'hôpital après counselling.
La mère de tout enfant inclu a
bénéficié d'un counselling sur l'alimentation selon la
« carte de la mère éditée par le
Ministère de la Santé ».(33) Tout parent
d'enfant avant son inclusion a reçu toutes les explications relatives
à l'étude après son consentement écrit.
F. CRITERES D'EXCLUSION
Ont été exclus ;
- Les enfants ayant une maladie chronique
(drépanocytose, hypothyroïdie, tumeur maligne, anémie
chronique, etc.) pouvant influencer la croissance.
- Tout enfant âgé de moins de 6 semaines (car la
PCR ne pouvait pas être faite à cet âge) et supérieur
à 15 ans.
- Tout enfant dont les parents ont refusé de participer
à l'étude.
- Tout enfant avec sérologie VIH positive mais
n'étant pas symptomatique.
- Tout enfant en bonne santé apparente dont les parents
ont refusé de faire un test de dépistage du VIH à leurs
enfants.
G. RESSOURCES HUMAINES
L'investigateur principal avec la collaboration des centres
de traitement agréés de prise en charge du SIDA (CTA) du
Ministère de la Santé Publique du Cameroun, les consultations
pédiatriques et les maternités des hôpitaux choisis
à savoir le CME/FCB et le CHUY.
H. CONSIDERATIONS ETHIQUES
Des demandes ont été déposées dans
les deux formations sanitaires de la ville de Yaoundé retenues pour le
recrutement de nos patients ainsi que celles des différents chefs de
service de pédiatrie de ces hôpitaux. Nous avons obtenu leur
accord écrit.
Les fiches techniques ont été tenues
anonymées par l'investigateur.
Une lettre a été adressée au
comité d'éthique du Cameroun sur la tenue et le
déroulement de l'étude, avec quatre copies de protocole de
mémoire remise, ainsi que le curriculum vitae de l'investigateur
principal. Nous avons obtenu l'accord du comité national
d'éthique du Cameroun en Octobre 2009.
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