CHAPITRE I. INTRODUCTION GENERALE
I.1. INFORMATIONS GENERALES SUR LE SUJET
Bien que les médicaments soient nécessaires aux
établissements sanitaires pour la prise en charge des malades, les
produits pharmaceutiques qui ne sont plus utilisables, principalement
Lorsqu'ils sont expirés, endommagées ou avariés, doivent
être détruits.
Il a toujours était recommandé par l'OMS et les
Lois des Pays, de détruire tout produit de santé qui est
déjà expiré ou qui est inutilisable ou alors non
identifiable, et cela sous la responsabilité de l'Etat lui-même
à travers ses services de tutelles. En RDC par exemple, les
Ministères de la Sante et celui de l'Environnement en sont responsables
via leurs Divisions respectives au niveau des provinces.
Selon l'Ordre des Pharmaciens du Québec au Canada, dans
son manuel « Rôle 6 : Gérer les Médicaments » ;
la destruction des produits de santé expirés doit respecter les
lois en vigueur en matière de protection de
l'environnement5
Pour MSF - OCA dans son ouvrage « Guide
d'Approvisionnement », les produits de santé expirés sont
considérés comme des déchets dangereux et leur
élimination ou destruction requiert un traitement
spécial6
Le Projet Sphère dans « Charte Humanitaire et
Normes Minimales », renseigne que la gestion médiocre des
déchets d'origine médicale expose la communauté, les
agents sanitaires et les éboueurs au risques d'infection, d'effets
toxiques et autres7
Il est à noter que les produits de santé
expirés présentent les dangers sur le plan Humains et
environnemental, ce qui requiert alors une attention très
particulière pour mettre hors d'état de nuire vis - à -
vis de la vie de l'homme et de son environnement. Cela étant, sa
destruction nécessite des actions systématiques et
systémiques.
Dans la mesure du possible ; il est impérieux de se poser
en amont ces questions :
5 Ordre des Pharmaciens du Canada, Rôle 6 :
Gérer les Médicaments, Guide pratique, ottawa, P.15
6 MSF-OCA, Guide d'Approvisionnement, Amsterdam, 2008,
P.17
7 Projet Sphère, Charte Humanitaire et Normes
Minimales, 2004, P.100
2
Pourquoi détruire les produits
pharmaceutiques expirés ? Comment y procéder ? Et où le
faire ?
La réponse à cette question triple pourrait
donner de la lumière et relever les défis aux quels font
fréquemment face les mandateurs du 3e bureau de la DPS Goma lors des
opérations de destruction des produits de santé
expirés.
Etant donner que les produits de santé expirés
constituerait un danger éminent à la vie de l'homme et à
l'environnement, sa destruction reste une préoccupation
impérieuse et devra répondre impérativement à des
critères rigoureux et être soumise à un suivi minutieux
jusque à sa complète exécution car la vie des hommes en
dépend. Examinons alors ces questions.
a. Pourquoi détruire les produits pharmaceutiques
expirés
Avant de parler de la cause de destruction des produits de
santé expirés, laisser - nous au moins dire un mot sur les
produits de santé.
D'une manière générale ; on appelle
produits de santé, tout médicament et tout supplétif
médical.
Pour la Direction générale de la santé de
France, le produit de santé est une composition des médicaments
et des dispositifs médicaux. La DGS désigne le médicament
comme toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives
à l'égard des maladies humaines, poursuit disant qu'en clair,
tout produit présenté avec des allégations
thérapeutiques, par exemple, traitement de l'insomnie ou de la
constipation, est considéré comme un médicament et doit
respecter la réglementation en vigueur, ainsi que toute substance ou
composition pouvant être utilisée en vue d'établir un
diagnostic médical ou de restaurer, modifier ou de corriger leurs
fonctions physiologiques. Elle définit le dispositif médical
comme étant un instrument, un appareil, un équipement ou un
produit destiné par le fabricant à être utilisé chez
l'homme à des fins médicales et qui n'agit pas comme un
médicament. A titre d'exemple, les thermomètres, les pansements,
les prothèses dentaires, les aiguilles et certains
3
pistolets utilisés en mésothérapie sont
des dispositifs médicaux. En pratique, pour être
commercialisés, poursuit - elle, les dispositifs médicaux sont
revêtus du marquage « CE » indiquant qu'ils sont conformes aux
exigences essentielles concernant la sécurité et la santé
des patients, des utilisateurs et des tiers, ce qui offre une garantie aux
usagers. Le marquage « CE » est apposé sur l'emballage et la
notice d'instruction du dispositif.8
Alcyon lui désigne le médicament comme
étant toute substance ou composition présentée comme
possédant les propriétés curatives ou préventives
à l'égard des maladies humaines ou animales et aussi les produits
diététiques qui renferment dans leurs compositions des substances
chimiques ou biologiques qui les confèrent des propriétés
spéciales recherchées en thérapeutique
diététique.9
Pour tous ce qui précédent, on peut
déduire que le produit de santé étant destiné
à la santé de l'être humain; devrait être
certifié à jour pour son usage, le contraire de cela, il est
expiré, c'est-à-dire qu'il a perdu toute ses
propriétés thérapeutiques ou sa garantie de
stérilité suite à diverses circonstances ou après
avoir dépassé sa date prévue pour utilisation. Par
conséquent, ces produits devraient être mis loin de la
porté de l'homme ou des animaux, sous prétexte d'éviter
les « contamination et ou les intoxications ».
| 
