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Analyse du système de destruction des produits pharmaceutiques expirés.

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par Danton MBUSA BAKWAYE
ISTMG/ISLG - Goma RDC - Licence 2013
  

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I.2.4. Organigramme fonctionnel du 3e Bureau de la DPS Goma

PHARMACIEN
INSPECTEUR PROVINCIAL
«PIP»

PHARMACIEN
INSPECTEUR URBAIN
«PIU»

LES ASSISTANTS PHARMACIENS
SUPERVISEURS URBAINS
«APS» Urbains

PHARMACIEN
INSPECTEUR DE DISTRICT
«PID»

LES ASSISTANTS PHARMACIENS
SUPERVISEURS DE DISTRICT
«APS» District

*source : entretien avec l'APS au bureau de l'inspection provinciale de la pharmacie

Il est à noter que, le nombre des APSU par inspection de la pharmacie dépend du besoin et des activités dans le milieu.

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I.2.5. Responsabilités des agents de cette inspection provinciale de la pharmacie

Les responsabilités sont hiérarchiques, et se répartissent comme suit11 :

? Le pharmacien inspecteur provincial «PIP»

C'est lui le chef de bureau, il se charge notamment de :

- La coordination et la supervision de toutes les activités du bureau ;

- Assure la collecte et le stockage des informations

- Assure l'étude et la préparation des projets de décision

- Assure toutes les opérations administratives et se corolaires

Il est le garant du bon fonctionnement de son ressort

? Le pharmacien inspecteur urbain et le pharmacien inspecteur de district «PIU-PID»

Ils sont les chefs des cellules, ils ont les mêmes responsabilités mais la seule différence est leur degré de responsabilité se diffèrent par rapport à la localisation.

Chacun dans son entité s'occupe de :

- La législation et administration des services pharmaceutiques

- Des médicaments

- Des plantes médicinales, et

- De la coordination, programmation, approvisionnement et des consommables

Médicaux essentiels

Leur nombre est corolaire au nombre des cellules, soit 4 pour le 3e bureau.

? Les assistants pharmaciens superviseurs urbains et les assistants pharmaciens

superviseurs de districts «APS»

Ils s'occupent de l'étude et exécutent les planifications des cellules.

11 MINISANTE, Cadre organique du Mini Santé de la RDC, Mini fonction Publique, Kinshasa, 2003

12 IPS Nord Kivu, Procédure de la destruction des médicaments et aliments périmés, altérés et avariés, circulaire de Juillet 2005, Goma - RDC

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I.2.6. Système utilisé par le 3e bureau de la DPS-Goma lors de la destruction des produits de santé périmés

? De la responsabilité

Selon la circulaire du 3e bureau intitulé: « Procédure de la destruction des médicaments et aliments périmés, altérés et avariés » émis en 2005 le 15 Juillet, conforme à l'ordonnance loi n? 27 Bis / Hygiène du 15/03/1933 réglementant le secteur pharmaceutique en RDC et du Cadre organique du Ministère de la Santé de la RDC, la destruction des médicaments relève uniquement du Pharmacien Inspecteur, il est indiqué ce qui suit12 :

1. Devant un stock des médicaments expirés, altérés et avariés, la procédure ci - dessous sera suivie :

- Le propriétaire des produits adressera une demande écrite de destruction au pharmacien inspecteur de son ressort ;

- Il transmettra en même temps la liste de médicaments à détruire en quantité, dates et valeurs ;

- L'inspecteur notifiera le demandeur, inspectera ces produits pour étudier la méthode de destruction et les modalités pratiques ;

- L'inspecteur procédera donc à la destruction sur un site et la méthode à utiliser sera arrêtée en concertation avec les services environnementaux ;

- Les services environnementaux, de justice etc.. seront invités également à l'opération de destruction en présence du propriétaire ou son délégué ;

- L'opération de destruction sera cautionnée par un PV de destruction établit par le Pharmacien Inspecteur, et contresigné par le responsables des périmés et les autres services étatiques appliqués ;

- Le PV de destruction avec annexes sera transmis à l'officier du Ministère Public endéans 48heures

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2. Le Pharmacien Inspecteur procédera lors des inspections routinières, au constat et retrait de tous les médicaments périmés, altérer, avariés dans les structures étatiques et privés (lucratifs et non lucratifs) de son ressort en vu de leur destruction.

3. Pour les autres produits avariés autres que les médicaments et cosmétiques, la procédure est la même, mais la destruction est faite par les OPJ assermentés du service de l'Hygiène Publique.

4. La destruction des médicaments et ou des aliments donne droit a une taxe de destruction au trésor public et aux frais administratifs y afférent au service sanitaire.

5. La destruction des médicaments et aliments par soi même ou en dehors de cette procédure est illégale et punissable par la loi.

? Système de destruction des produits de santé utilisé par le 3e Bureau de la DPS Nord Kivu

Pour le 3e Bureau de la DPS Goma, le système qu'il utilise est triple; c'est à dire, dépend de la classification des produits à détruire à savoir13 : la dilution, l'enfouissement et l'incinération

- La dilution : consiste à faire subir un excès d'eau à une quantité donnée de

médicaments préalablement pulvérisés ou broyés. La dilution est exploitée ici comme moyen de détruire l'activité du produit.

- L'enfouissement après encapsulation : il consiste à mettre sous terre les produits

de santé expirés, compactés sous leurs emballages primaire dans un mélange constitué des calcaires et de l'eau. Le résultat est une masse solide et qui est condamné dans un récipient métallique utilisé. Il sied de signaler que dans la plus part de cas, l'encapsulation se fait dans des fûts métalliques et cela chez le client, avant que l'inspection ne passe récupérer les produits pour le site de destruction loué pour une durée déterminée.

- L'incinération : elle consiste à bruler certains produits au feu et d'en résulter la
cendre.

Tout ceci s'applique dans des milieux choisies occasionnellement et loués pour une durée déterminée.

13 3e Bureau DPS Goma, résultat de l'entretien direct, Goma, Septembre 2014

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"Soit réservé sans ostentation pour éviter de t'attirer l'incompréhension haineuse des ignorants"   Pythagore