Le conditionnement et l'étiquetage sont les deux
éléments qui donnent la première impression du
médicament. L'étiquetage doit présenter de manière
bien lisible le nom de la spécialité, sa composition qualitative
et quantitative, le nom du fabricant, son pays d'origine, le numéro de
lot, la date de fabrication, la date d'expiration et les principales
indications.
III.2.2- Composition du
médicament
Il s'agit de la nature et de la quantité des principes
actifs et des excipients qui composent le médicament. En ce qui concerne
l'excipient, le plus souvent, seule sa quantité est
précisée par le fabricant.
Dans la pratique, plusieurs médicaments ne respectent pas
la composition indiquée sur l'étiquette.
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III.2.3- Numéro de lot
Les médicaments sont fabriqués par lots. Un lot
est composé d'un seul type de médicaments. Il a un numéro
unique, une quantité, une date de fabrication et une date d'expiration.
Les informations sur le lot ne doivent pas être modifiées. Le
numéro de lot est un élément de
traçabilité.
III.2.4- Durée de vie du
médicament
La durée de vie d'un produit pharmacologique
désigne la période pendant laquelle le produit, s'il est
stocké de façon correcte, doit rester en accord avec les
spécifications du dossier de fabrication. Elle permet de
déterminer la date d'expiration de chaque lot en ajoutant la
durée de vie du médicament à la date de fabrication.
L'exemple des génériques est illustratif. En effet la
durée de vie des génériques ne doit pas excéder 3
ans à partir de la date de fabrication.
III.2.5- Date de fabrication
Elle est importante et obligatoire car, comparée à
la date d'expiration, elle donne une idée du niveau de qualité du
produit.
III.2.6- Date d'expiration
Elle est également obligatoire. Elle doit figurer sur
l'emballage avec les spécifications de stockage.
La date d'expiration correspond à la date limite
d'utilisation du médicament. Au-delà de cette date, il n'existe
aucune garantie sur la qualité du médicament.
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III.2.7- Stockage et conservation des
médicaments
Un médicament qui subit avec succès tous les
tests de laboratoire en entrant dans un pays tropical peut être
inutilisable en quelques mois si les conditions de transport et de stockage
sont défectueuses. C'est à cause de cette nature dynamique des
médicaments que les conditions de conservation doivent être
précisées par le fabricant.
III.2.8- Laboratoire fabricant
Certains laboratoires fabricants ont une grande
expérience dans la production des médicaments
vétérinaires. Ils sont réputés sérieux du
fait de la qualité constante de leurs produits. Toutefois le
contrôle est nécessaire pour détecter d'éventuelles
malfaçons.
Le pays d'origine du laboratoire fabricant peut
également prédire sur la qualité du médicament
vétérinaire. Selon KLIMEK et PETERS (1995), les faux
médicaments vendus en Afrique par exemple, proviennent pour la plupart
du Nigeria.
Ces éléments ainsi présentés nous
permettent d'aborder dans le paragraphe suivant, l'objet de notre chapitre
à savoir la qualité des médicaments
vétérinaires en Afrique subsaharienne. Pour ce faire, nous
présenterons grâce aux résultats des travaux
antérieurs, le marché des médicaments
vétérinaires non-conformes dans cette partie du continent
africain.
