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maitrise de processus de fabrication d'un medicament d'une forme liquide cas d'une suspension

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par A NABIL
U- S- T- H- B - ingenieur d'etat en genie pharmaceutique 2008
  

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3-4 / processus de conditionnement de la suspension « MAALOX » :

3-4-1 / présentation d'atelier de conditionnement :

Cette atelier comprend deux locaux distincts qui sont : le conditionnement primaire et le conditionnement secondaire

A / Le conditionnement primaire :

Dans cette phase le médicament comporte toujours le risque de contamination, les étapes de conditionnement primaire se résument aux opérations suivantes :

la rotation des flacons (table rotative).

soufflage des flacons par l'air traiter (souffleuse).

remplissage des flacons (remplisseuse).

scellage des flacons (sertisseuse).

Les équipements utilises sont :

- la cuve tompon : c'est une cuve de type cylindrique (100 l), elle possède un système de contrôle automatique de niveau maximale et minimale par la présence d'un flotteur qui permet de synchronise la fermeture ou l'ouverture d'un électrovanne dédie pour ce système.

- remplisseuse : c'est une remplis seuse a six bec, elle sert a remplir les flacons par la solution jusqu'au volume correspondant.

- sertisseuse : elle sert à sertir les bouchons des flacons.

B / Le conditionnement secondaire :

Au niveau de cette phase, on pourra dire notre produit est quasi protége d'une éventuelle contamination de point de vue pénétration soit de : germes, particules ou tout autre micro-organisme. Ses fonctions principales sont les suivantes :

- l'étiquetage des flacons pour leur identification

- leur mise en étuis

- le vignetage des étuis

- la collecte des produits finis.

- Étiqueteuse : cette machine permet de colle les vignettes sur les étuis, elle doit porter le numéro du lot, sa date de fabrication et de péremption ainsi que le prix de vente du médicament.

- Mise en étuis : elle est utilisée pour l'introduction des notices et des flacons dans les étuis qui sont préalablement impriment.

- Vignetteuse : permet le collage des vignettes sur les étuis.

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"Ceux qui rêvent de jour ont conscience de bien des choses qui échappent à ceux qui rêvent de nuit"   Edgar Allan Poe