METHODOLOGIE
METHODOLOGIE
a) Type d'étude
Il s'agissait d'une étude rétrospective
analytique, type cas-témoins
b) Lieu de l'étude
L'étude s'est faite dans l'unité de
néonatologie de l'Hôpital Gynéco-Obstétrique et
Pédiatrique de Yaoundé.
L'unité de néonatalogie de l' HGOPY
fonctionne depuis Mai 2003. A son ouverture, elle comportait quatre (04) salles
d'hospitalisations, dont trois (03) pour les nouveau-nés
prématurés, une (01) pour les nouveau-nés à terme
et quatre (04) autres salles réparties comme suit : une (01) pour
les médecins, une (01) pour le major du service, une (01) salle servant
de salle de convivialité et la dernière de magasin.
En Juillet 2009, cette unité a connu une
extension. Aux précédentes salles se sont ajoutées trois
(03) salles d'hospitalisation pour les nouveau-nés
prématurés et une (01) salle pour la réanimation
néonatale intensive (pas encore opérationnelle), et une
deuxième salle pour les nouveau-nés à terme.
L'unité est dotée des équipements
suivants: dix-sept (17) couveuses, dont quatre (04) couplées à
des appareils de photothérapie, le matériel de réanimation
(table radiante, pompe à oxygène,...), quatre (04)
stérilisateurs de biberons, un (01) poupinel, quatre (04)
pèse-bébés, quinze (15) berceaux, douze (12) lits avec
moustiquaire pour les garde-malades, trois (03) chariots, deux (02)
réfrigérateurs. Le personnel médical est composé de
deux (02) médecins pédiatres, d'un (01) médecin
généraliste et des résidents en pédiatrie, le
personnel paramédical est composé de vingt-quatre (24) infirmiers
et aides-soignants et de deux (02) filles de salle.
Les activités de soins dans le service sont
coordonnées par un major infirmier et son adjoint. Les
nouveau-nés qui sont admis dans le service proviennent de la
maternité de l'HGOPY, ainsi que d'autres structures sanitaires de la
ville de Yaoundé voire du reste du pays (hôpitaux, dispensaires,
centres de santé...).
c) Période
étudiée
Le recrutement portait sur les nouveau-nés
admis entre Mai 2003 et décembre 2011.
d) Période de
l'étude
L'étude s'est déroulée de
Décembre 2011 à Février 2012.
e) Echantillonnage
· Population cible : les
nouveau-nés dont l'âge gestationnel était inférieur
à 37SA de tout sexe, admis à l'unité de
néonatologie de l'HGOPY entre Mai 2003 et Décembre 2011
· Critères de sélection
Critères d'inclusion
- Groupe de cas : tout nouveau-né vivant dont
l'âge gestationnel était inférieur à 37SA, admis en
unité de néonatologie pendant la période
étudiée.
- Groupe de témoins : tout nouveau-né
vivant dont l'âge gestationnel était supérieur à
37SA, admis en unité de néonatologie pendant la période
étudiée.
Critères d'exclusion
- Tout nouveau-né décédé avant
l'admission
- Tout dossier médical inexploitable.
Taille de l'échantillon
Elle a été calculée en utilisant
la formule de Schlesselman (45) ci-après :
n = taille d'échantillon
r = ratio cas/témoins (nombre de cas est égale au
nombre de témoin) =1
p= (p1+p2)/2= moyenne des proportions
p1-p2 = la différence entre les proportions
Zá = niveau de signifiance standardisé = 1,96
Zß = Puissance standardisée = 0,84
Application numérique :
Compte tenu du fait qu'aucune étude
n'était disponible au Cameroun pour utiliser les variables, nous avons
utilisé les données de l'étude cas-témoins faite
au Sénégal en 2006, sur les facteurs étiologiques de la
prématurité par Ndiaye et al (13). La valeur que
nous avons considérée est le nombre de CPN: soit 3,6% des cas ont
eu à faire moins de 2 CPN (p1) et 25% de témoins ont fait plus de
2 CPN (p2).
Soit n= (1+1/1)*0,143*(1-0,143)*(1,96+0,84)²/
(0,036-0,25)²
= 2*0,143*0,857*7,84/0,045796
D'où n= 42
Nous avons trouvé 42 cas et 42 témoins comme
taille minimale qui était supérieure à la taille de notre
échantillon soit 533 cas et 533 témoins.
f) Procédure
Après avoir obtenu la validation de notre protocole de
recherche et les autorisations des autorités compétentes à
savoir la direction de l'HGOPY, nous avons pris contact avec les majors de
l'unité de néonatalogie afin de les informer et obtenir leur
collaboration. Nous avons pu accéder aux archives et registres
d'admission et de décès, entrer en possession des dossiers des
nouveau-nés admis pendant la période d'étude, ce qui nous
a permis de collecter les informations pertinentes pour notre étude et
de les reporter sur une fiche technique individuelle (voire annexe) pour
chaque nouveau-né dont les prématurés (<37SA) et les
nés à terme (=37SA). Nous avons pu collecter 533 dossiers de cas
et 533 dossiers de témoins admis au cours de la période
d'étude.
g) Considérations
éthiques
Nous avons adressé une demande de clairance
éthique auprès de la Faculté de Médecine et des
Sciences Biomédicales (FMSB) afin d'obtenir leur approbation pour notre
étude
h) Variables
étudiées
ü Les renseignements d'information générale
à savoir le sexe, le terme, les paramètres
anthropométriques (poids, taille,...)
ü Les variables maternelles
- L'Age
- Le Statut matrimonial
- L'activité ou profession
- Le niveau d'instruction
- La gravidité et la parité
- La provenance
- Le suivi de la grossesse
- Le nombre et le lieu de CPN
- La prise de TPI
- Le lieu d'accouchement
- Les pathologies présentées au cours de la
grossesse
ü Les variables foetales
- Le sexe
- Le poids de naissance
- L'âge gestationnel
- Le score d'Apgar
- Le nombre de foetus par grossesse
- Les malformations congénitales
- La notion de réanimation
i) Matériels
Le matériel utilisé était pour la
collecte et le traitement des données (analyse, interprétation et
rédaction).
Il s'agissait de :
- Des fiches de renseignements
- Un ordinateur
- Une clé USB de 4Gigabytes, un modem internet
- Un registre
- Des logiciels statistiques tels que Microsoft Excel, SPSS
16.0
- Des consommables bureautiques (stylos à bille,
crayons, papiers format A4
j) Analyses statistiques
Les données ont été
collectées dans Microsoft Excel® version 2007 et analysées
à partir du logiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences)
version 16.0. Pour l'analyse des données, nous avons utilisé le
test de Chi Carré (P) dont le seuil de significativité
était P<0,05, le coefficient de corrélation de Spearman (R)
qui variait entre - 1 et 1 et le Odds ratio (OR).
Le seuil de significativité nous permettait
d'identifier tout résultat statistiquement significatif.
Le coefficient de corrélation de Spearman
établissait une corrélation entre les différentes
variables et, donnait le sens dans lequel évoluaient ces variables.
L'odds ratio permettait de mesurer le degré de
dépendance entre les variables aléatoires. A partir des
résultats, nous pouvions dire si la variable étudiée
était un facteur de risque ou protecteur contre le facteur maladie.
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