Les effets secondaires et les abandons des implants Norplant au Levonorgestrel au Burkina Faso. Protocole de recherche

8-METHODOLOGIE

8-1 Cadre de l'étude

La Région Sanitaire de la Boucle du Mouhoun

àSituation géographique

La région sanitaire de la boucle du Mouhoun est située dans la partie Nord - Ouest du Burkina Faso. Elle couvre une superficie de 34000 Km² et elle est limitée :

Au sud par les régions sanitaires de Bobo et de Gaoua.

Au nord par la région sanitaire de Ouahigouya

A l'est par la région sanitaire de Koudougou

A l'ouest par la république du Mali.

àCaractéristiques démographiques

La population totale de la région est estimée à 1.449.417 habitants avec une densité de 41 habitants au km² . La région sanitaire connaît une forte immigration de population venant essentiellement du plateau mossi (Yatenga, Passoré, Bam, Boulkiemdé ......).

àProfil sanitaire

La région sanitaire de la boucle du Mouhoun compte six (6) districts sanitaires : Boromo, Dédougou, Nouna, Solenzo, Toma, Tougan.

L'état de santé des populations se caractérise par la persistance des maladies endémo-épidémiques. Les dix premières causes de morbidité dans la région restent dominées par les maladies infectieuses et parasitaires ( paludisme, diarrhée, parasitoses intestinales, infections respiratoires, affections de la peau, méningites, rougeole ).

La région compte :

- 1 CHR

5 CMA

6 CM résiduels

125 CSPS

4 Dispensaires.

10 cabinets privé de soins infirmiers

31 dépôts pharmaceutique

03 officines

Tableau : I. Tableau synoptique des principaux indicateurs

de santé de la région de 2001 à 2003

Indicateurs	2001	2002	2003
Couverture obstétricale	52%	53%	57%
Couverture CPN	66%	72%	76%
Taux d'emploi des contraceptifs	5.7%	7%	7,2%
Couverture vaccinale BCG	96%	95%	75%
Consultation infantile	45%	46%	53.3%
Rougeole	71%	69%	77%
Fièvre Jaune	47%	67%	70%
DTCOQ / Polio 3	71%	73%	83%
Rougeole	71%	69%	70%
Consultations infirmière /hbts	0.21	0.23	0.23
Promptitude des TLHO	85%	89%	92%
Complétude des TLHO	90%	90%	95%

Source : plan d'action 2004 de la DRS de la Boucle du Mouhoun.

8-2 Type de l'étude :

C'est une étude rétrospective longitudinale à visée descriptive.

8-3 la période de l'étude

La période qui intéresse la présente recherche va de janvier 1999 en décembre 2003

8-4 Population de l'étude :

C'est l'ensemble des femmes en âge de procréer(15-49ans), résidentes dans l'un des 6 districts de la Région Sanitaire.

8-5 Critères d'inclusion  dans la base de sondage:

-être une femme âgée de 15 à 49 ans

-avoir inséré un jeu de Norplant® entre 1999 et 2003

-avoir sa fiche de consultation correctement remplie et à jour ou avoir été inscrite dans le registre de consultation en Planification familiale.

8-6 Les variables :

8-6-1 Variables de l'étude

HYPOTHESES	Variables d'étude
1-Les effets secondaires sont assez fréquents, ce qui amène les utilisatrices à abandonner la méthode Norplant®	-Prévalences des effets secondaires -Incidence des d'effets secondaires -taux d'incidence des effets secondaires
2- Les insuffisances dans la prise en charge des effets secondaires entraînent une persistance ou une complication des plaintes ce qui incite les utilisatrices à abandonner la méthode Norplant®	-Proportion des counseling faits -proportion des traitements médicamenteux -proportion des traitements adéquats -proportion des références suivies

8-6-2 les variables socio-épidémiologiques

1-les variables de personne	Age, poids, situation matrimoniale, niveau d'instruction, habitude alimentaire, parité, Age d'apparition des premières règles, période du CM à l'insertion, durée du CM, contraception antérieure, antécédents médicaux, chirurgicaux,
2-les variables de lieu	Lieux de naissance, de prestation de service, d'apparition des effets secondaires
3- les variables de temps	Périodes d'insertion, d'apparition des effets, de consultation, d'abandon.

8-7 Echantillonnage :

8-7-1 Technique 

L'échantillonnage à utiliser est celui en grappes ; le grappe étant constitué par l'ensemble des utilisatrices d'un district sanitaire répondants aux critères d'inclusion.

A l'intérieur de chaque grappe, un échantillonnage aléatoire systématique sera fait sur les utilisatrices qui remplissent les critères d'inclusion

8-7-2 La taille 

  La taille de tout l'échantillon est calculée avec la formule probabiliste suivante

n=Z²á₂ /4i²

L'utilisation de cette formule se justifie par le fait que nous ne disposons pas de la prévalence des effets secondaires au sein de la population. Par conséquent nous retenons 50% de prévalence, comme ce qui est souvent recommandé dans ces genres de situation.

á, la marge d'erreur. Nous utiliserons pour la présente étude une marge d'erreur de 5%. Cela est un choix personnel vu les conditions de réalisation de l'étude

i, la précision. Dans cette étude, nous souhaiterions avoir une précision de 10%

n, la taille de l'échantillon sera dans les conditions citées peu avant de 96 utilisatrices issues de la base de sondage

Dans chaque grappe la taille de l'échantillon correspondant sera évaluée proportionnellement à la proportion des utilisatrices d'une grappe par rapport à la région sanitaire. Ce qui donne la répartition suivante :

District Sanitaire	Taille de la grappe		Taille de l'échantillon
	Nbre	Proport° %	Nbre	Pas de sondage
Dédougou	2257	24,6	24	94
Boromo	1472	16	15	98
Nouna	1246	13,6	13	96
Toma	753	8,2	8	94
Tougan	687	7,5	7	98
Solenzo	2758	30,1	29	95
Total Région Sanitaire	9173	100	96

8-8 la collecte des données

8-8-1 les méthodes de collecte

Deux(2) méthodes seront utilisées pour la collecte des données

-une analyse documentaire qui se servira des fiches et des registres de consultation en PF comme source de données

-Une interview individuelle semi-structurée(IISS) avec les femmes utilisatrices du Norplant®(y compris celles qui ont abandonné.)

Vu l'insuffisance de ressources, seulement les femmes qui seront rencontrées soit lors des revisites, soit lors d'autres prestations de soins ou encore celles qui pourront être retrouvées facilement, seront interviewées.

8-8-2 les outils de collecte

Un guide d'exploitation des fiches et registres de consultation sera utilisé dans le cadre de l'analyse documentaire.

Également, un questionnaire servira de support pour l'IISS.

8-9- l'analyse des données

8-9-1 -les outils d'analyse

L'analyse comportera trois(3) phases

-Une phase de balise manuelle des outils de collecte permettra de corriger les questionnaires afin d'adapter les variables d'analyse

-Une phase d'analyse informatique à l'aide des logiciels EXCEL, EPIINFO, EPIMAP et HEALTH MAPER

8-10- Diffusion des résultats

Les résultats de la présente seront restitués et /ou diffusés lors des rencontres ordinaires de la DRS(conseil de direction, CTRS, etc.) En outre la présente de l'étude dans la cadre de la soutenance du mémoire dont elle fait l'objet sera un autre tremplin pour sa diffusion.

ANNEXES

Annexe 1

LES OUTILS DE COLLECTE DES DONNEES

FICHE DE COLLECTE DES DONNEES DES REGISTRES FICHES DE CONSULTATIONS PF

Numéro_ _ _

District _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Formation sanitaire_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

N° de la fiche ou du registre _ _ _ _/_ _ _ _

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1-Données sociologiques

Age /_/_/ans Niveau d'instruction

Alphabétisé

Primaire

Secondaire et plus

Analphabète

Profession Situation matrimoniale

Ménagère Mariée

Fonctionnaire Divorcée

Profession libérale Célibataire

Autre à préciser Veuve

2-Habitudes et mode de vie

Tabagisme

Alcoolisme

Autres _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3-Antécédents

Médicaux chirurgicaux

Cardiovasculaire Oui

Hépatique Non

Autres _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Si oui Préciser_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Gynéco-obstétricales

Age d'apparition des premières règles /_/_/ ans

Durée du cycle menstruel

Inférieur à 21 jours

Entre 21 et 35 jours

Supérieur à 35 jours

Autre _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Contraception antérieure

Oui Non

Si oui préciser la méthode

Hormonale combinée

Progestative seule

Barrière

Spermicide

DIU

Chirurgicale

Autre _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

4-Insertion du Norplant®

lieu _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Année /_/_/_/_/

Période du CM à l'insertion/_/_/jours Poids _ _ _ _ Tension Artérielle _ _ _ _

Plaintes signalées à l'insertion ? Oui Non

Si oui lesquelles _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

5-apparition des effets secondaires

Période de la première apparition et type d'effets secondaires

Pendant la 1^ère Semaine................................................ Nombre d'épisode......

Pendant le 1^èr mois................................................ ....... Nombre d'épisode......

Pendant le 1^èr trimestre....................................................Nombre d'épisode.......

Pendant le 1^èr semestre................................................ Nombre d'épisode.......

Pendant la 1^ère année.....................................................Nombre d'épisode.......

Pendant la 2^ème année....................................................Nombre d'épisode.......

Pendant la 3^ème année....................................................Nombre d'épisode.......

Pendant la 4^ème année....................................................Nombre d'épisode.......

Pendant la 5^ème année....................................................Nombre d'épisode.......

Période de consultation

Pendant la 1^ère semaine

Pendant le 1^èr mois

Autres _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6- Prise en charge

Counseling

Traitement Préciser Médicaments et posologie.................................

......................................... ..................................

........................................ ..................................

........................................ .................................

Référence Préciser le lieu...............................

Autres _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ __ __ _ _ _ _ _ _

Qualification du prestataire

Médecin

Infirmier

Sage femme

AIS/AA

Autres _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Évolution de la prise en charge

Guérison Persistance/rechute Autres à préciser

Décision de la cliente

Abandon total de la contraception Changement de Méthode Continuation

Autres _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GUIDE D'INTERVIEW DES FEMMES UTILISATRICES DE NORPLANT®

Bonjour Madame,

Nous vous remercions d'avoir accepté quelques instants pour échanger avec nous. Nous sommes en train de discuter avec les femmes qui utilisent ou qui ont déjà utilisé le Norplant® pour connaître les difficultés avec cette méthode. Et cela dans le but de l'améliorer puisque nous savons que beaucoup de femmes aiment çà.

Par conséquent, nous souhaiterions que vous répondez à nos questions. Cela est sans craintes car votre nom ne sera cité nulle part. Merci

Numéro...........

Date ........... District................... Formation sanitaire................

1-Avez-vous déjà utilisé le Norplant® Oui Non

Pendant combien de temps...................

Ou

Utilisez- vous actuellement le Norplant® Oui Non

Depuis combien de temps...................

2-Avez-vous eu des effets secondaires Oui Non

Si oui lesquels et combien de temps après l'insertion

1............................................. .......................

2............................................. .......................

3............................................. .......................

4............................................. .......................

5............................................. .......................

6............................................. .......................

3-Qu'avez-vous fait face à cela ?

Consulté un agent de santé

Vous soignez vous-même Préciser........................................

............................................................................................................

Rien fait

Autres Préciser.....................................................

Si consulter un agent de santé, que vous a-t-on fait ?

Donner des conseils

Donner un traitement

Référer à une autre structure Préciser

Autres préciser

4-Continuez-vous toujours à utiliser cette méthode ? Oui Non

Si non

Abandonner totalement la contraception

Changer de méthode

Autres à préciser

5-Autres commentaires.......................................................................

...................................................................................................

...................................................................................................

...................................................................................................

Nous avons terminé on vous remercie un fois de plus pour votre aimable attention, Merci.

Annexe 2