II.1.2.2.3. Le secteur pharmaceutique public
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a
établi une liste de médicaments essentiels de quelque 300
molécules1. La PPN malgache s'appuie sur
cette liste dénommée Liste Nationale de Médicaments
Essentiels (LNME), qu'elle adapte selon ses besoins. Cette liste est
utilisée pour les approvisionnements des formations sanitaires
publiques. Elle a
1 Organisation Mondial de la Santé / Bureau
régional de l'Afrique. Guides pour la formulation, la mise en oeuvre,
le suivi et l'évaluation des politiques pharmaceutiques nationales.
Hararé, 2001 :68.p
également servi pour l'élaboration des guides
thérapeutiques. La LNME dont la première version datée de
1992 est révisée périodiquement, en général
tous les trois ans.
Ces médicaments sont ensuite commandés par la
centrale d'achat en médicaments essentiels et consommables
médicaux (SALAMA), qui est une structure d'achat et d'approvisionnement
pour les formations sanitaires. Elle livre les médicaments et
consommables médicaux auprès des établissements
hospitaliers (CHU/CHRR/CHDII), aux districts sanitaires (SSD) et aux formations
sanitaires privées à but non lucratif, suivant un planning
cyclique de livraison.
II.1.2.2.3.1. Procédure de mise sur le
marché malgache des médicaments
Le système d'enregistrement des médicaments
à Madagascar concerne tous les produits à usage humain. Usage
humain répondant à la définition du médicament et
qui figure dans le Code de la Santé Publique. « Livre III »
(Ordonnance N° 62-072 du 29/09/62) de la pharmacie et des laboratoires de
la République de Madagascar1. Tous les produits
répondant à cette définition qui sont introduits où
fabriqués sur le territoire de la République de Madagascar sont
assujettis à l'enregistrement, qu'ils soient destinés à
être délivrés à titre onéreux ou à
titre gratuit.
SALAMA à pour principal mission d'assurer la
qualité des médicaments à Madagascar, dans le secteur
public et privé à but non lucratif, dans le respect des normes
nationales et internationales. SALAMA dispose de 4 services qui sont les
suivants :
L'enregistrement qui a pour principale mission l'enregistrement
des médicaments en vue de l'octroie d'une Autorisation de Mise sur le
Marché (AMM) ;
- L'inspection ;
- Le contrôle de qualité qui est chargé de
coordonner et de superviser les activités
d'analyse des médicaments commercialisés
à Madagascar. Pour accomplir sa mission, le service dispose d'un
Laboratoire de Contrôle de Qualité des médicaments (LCQM),
structure fonctionnelle depuis mai 2003.
- La pharmacovigilance.
1 Ibidem page 13 (3)
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