1 - Recommandations nationales
a - HAS 2019
La commission de la transparence s'est exprimée en 2019
sur le maintien de l'AMM dans cette indication. Voici ses conclusions :
« ILOMEDINE n'a pas de place dans la stratégie
thérapeutique de l'ischémie chronique sévère des
membres inférieurs lorsque la revascularisation a échoué
ou n'est pas indiquée. »
13
« Avis défavorable au remboursement dans le
traitement de l'ischémie chronique sévère des membres
inférieurs chez les patients pour lesquels la revascularisation a
échoué ou n'est pas indiquée. »
(6)
b - SFMV et SCVE 2020 (pre-print)
« Nous suggérons l'utilisation de
prostanoïdes IV chez les patients au stade d'ischémie de repos chez
qui les tentatives de revascularisation ont échoué ou ne sont pas
réalisables (patients sans option de revascularisation), si l'amputation
n'est pas indispensable à court terme et si l'état
général du patient permet un tel traitement (Niveau 2+). »
(18)
2 - Recommandations internationales
a - ACC/AHA 2011
Contrairement aux recommandations de 2005, les perfusions
intraveineuses d'Iloprost n'apparaissent plus dans la liste des traitements
envisageable chez les patients au stade des douleurs de repos.
(4)
b - ESC/ESVS 2017
Les perfusions intraveineuses d'Iloprost n'apparaissent pas
dans la liste des traitements envisageables chez les patients au stade des
douleurs de repos. (5)
c - ESVM 2019
« Les prostanoïdes (...) ne sont pas
recommandés à visée symptomatique au stade de claudication
des membres inférieurs, car il n'existe pas de preuve solide de
l'amélioration des distances de marche, de la morbidité, de la
mortalité et de la qualité de vie (grade III B) »
« Les prostanoïdes peuvent être
considérés comme apportant un bénéfice modeste chez
les patients au stade des douleurs de repos (grade IIb B) »
« Les prostanoïdes peuvent être
considérés comme un traitement médical pour les patients
au stade des douleurs de repos qui ne sont pas éligibles à la
revascularisation ou dont la revascularisation a échoué (grade
IIb B) »
14
« Ce traitement n'est pas recommandé comme une
alternative à la revascularisation (grade III B) »
(19)
15
III - Objectifs de l'étude
L'objectif principal de notre étude est de
répertorier les différentes indications retenues d'injections
intraveineuses d'Iloprost par les médecins prescripteurs d'HAD dans le
cadre de troubles trophiques cutanés pour analyser leur
adéquation avec les recommandations nationales et internationales sur le
sujet.
L'objectif secondaire de notre étude est d'analyser la
tolérance et le pronostic cicatriciel et/ou général des
patients ayant reçu des injections intraveineuses d'Iloprost.
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MATERIELS ET METHODES
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