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Analyse du système de destruction de produits pharmaceutiques expirés

( Télécharger le fichier original )
par Danton MBUSA BAKWAYE
I.S.L.G. Goma - Licence 2013
  

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II.3.1.Cadre conceptuel

Tableau n02 : Cadre conceptuel

VARIABLES INDEPENDANTES

VARIABLE DEPENDANTE

 

1) causes de déterrement des

 
 

produits pharmaceutiques expirés

 
 

détruits et enfouis

 
 

2) Conséquences de produits

Récupération

des

pharmaceutique expirés sur la

produits

 

santé de l'homme et

pharmaceutiques

 

l'environnement

expirés.

 

3) Piste de solution pour éviter ces

 
 
 

chiffonnages

 
 

29

II.3.2.Cadre opérationnel

Tableau n03 : Cadre opérationnel

VARIABLES INDEPENDANTES

VARIABLE DEPENDANTE

2) les causes de déterrement des produits

Récupération des produits

pharmaceutiques

pharmaceutiques expirés détruits et enfouis dans

 
 

2)

 

2)

expirés.

- Avoir une décharge appropriée, structurée et

sécurisée

- Respecter les normes et principes de destruction
des produits de santé expirés

- Incinérer si possible à haute température tous
les produits non liquides ou alors encapsuler les produits sans emballage primaire et sous béton nu ou solidification.

- Réactivation des services de contrôle de l'état
dans le domaine pharmaceutique.

30

II.3.3. Définition opérationnelle des Variables

II.3.3.1 variables indépendantes

les causes de déterrement des produits pharmaceutiques expirés

- Manque de moyen financiers et matériels pouvant faciliter une bonne opération de destruction des produits pharmaceutiques expirés : Le Guide de Gestion du traitement des déchets biomédicaux de l'OMS Zimbabwe renseigne qu'un système de GDM est un dispositif comprenant : i) matériel, incluant des équipements tels que des récipients à déchets normés, des fosses à cendres et aiguilles, des incinérateurs, des moyens de transport, des coupe-aiguilles, etc. ii) des gestionnaires, qui organisent, dirigent, supervisent et contrôlent; iii) et une procédure qui systématise le tri et suit les déchets de leur lieu de génération à leur lieu de traitement, soit par destruction, transformation ou recyclage.60

Pour l'environnementaliste Kiyombo MBELA ; parmi les facteurs qui bloquent la bonne gestion des déchets biomédicaux figurent au premier niveau l'insuffisance criante de matériels et d'équipements pour la collecte, le transport et l'élimination des DBM et l'insuffisance de budget alloué aux activités de gestion des DBM ou alors, à la destruction des produits pharmaceutiques expirés.61

- Manque du site approprié à la destruction des produits de santé expirés : pour l'OMS ; une décharge non appropriée est caractérisée par le dépôt non contrôlé et non organisé, et donc sauvage des déchets, alors qu'une décharge aménagée, celle qu'elle appelle « Sanitaire » est caractérisée par le dépôt contrôlé et organisé des déchets qui sont, ensuite, régulièrement recouverts de rémou par le personnel présent sur le site62.

Le CICR estime que l'élimination des déchets de soins médicaux non traités par dépôt dans une décharge non contrôlée n'est pas recommandée et ne doit être utilisée que comme option de dernier recours.

Il est à noter que, l'enfouissement et la mise en décharge « sauvage » dans des sites non contrôlés peuvent avoir des effets environnementaux directs en termes de pollution du sol et des eaux63

Dans son rapport préliminaire, l'environnementaliste KIYOMBO précise que des décharges sauvages sont installées soit dans des anciennes carrières et

60 OMS Région Afrique et IT India, Gestion des traitements des déchets médicaux, Harare 2005

61 KIYOMBO MBELA, plan de gestion des déchets biomédicaux, rapport préliminaire, Kinshasa 2003 62OMS, Op Cite, P.28

63 CICR, Op Cite, P34

31

qu'à ces endroits, les déchets y sont déversés sans aucune précaution, toute catégorie confondue64.

- Application d'un système incohérent dans la destruction des produits pharmaceutiques expirés:

L'OMS indique dans son manuel de principes directeurs pour l'élimination sans risques des produits pharmaceutiques non utilisés pendant et après les situations d'urgence que du point de vue environnemental, la meilleure solution pour la destruction des produits pharmaceutiques est l'incinération dans un four à haute température spécialement construit, doté d'un système satisfaisant d'épuration des gaz de combustion.

Il faut noter cependant que cette méthode n'est pas la seule qui puisse être utilisée pour effectuer l'élimination dans des conditions satisfaisantes. D'ailleurs, dans de nombreux pays, il n'existe pas d'installation de ce genre65

- La quête d'argent facile par les chiffonniers : le rapport de Mr KIYOMBO indique que la crise économique qui avait frappé le pays depuis plusieurs décennies avait engendré la fermeture de nombreuses entreprises et accentué la pauvreté des congolais.

En 2003 lors qu'il travailla sur son rapport ; le congolais vivait avec moins d'un dollar par jour et la PIB oscillait autour de 116 $/hab/an. Cette situation avait favorisé l'émergence du secteur informel surtout dans le milieu urbain ou les conditions de subsistance et de survie sont extrêmement difficiles. Beaucoup de jeunes, dont les enfants de la rue s'adonnaient ainsi à la récupération des déchets d'une façon informelle, ainsi les enfants sillonnaient les dépôts d'ordures pour tenter de récupérer les déchets valorisables66.

Les conséquences des produits pharmaceutiques expirés sur la santé de l'homme et l'environnement

- Blessure avec risque de tétanos : quand le chiffonnier se blesse avec des matériels médicaux tranchants ; il est en risque de contracter le tétanos.

- La revente dans la communauté des produits pharmaceutiques expirés après envahissement sans contrainte des sites de destruction :

le manque des décharges contrôlées fait que les produits pharmaceutiques expirés soit détruits dans n'importe quel site choisi à l'occasion, cette

64 KIYOMBO M., Op Cite, p.x

65 OMS, Op Cit, P.33

66 KIYOMBO MBELA, Op Cite p.x

67 KIYOMBO MBELA, Op Cite p.x

68 OMS, Op Cit, P.33

32

situation favorise l'attraction des chiffonniers car le site n'étant pas contrôlé ni surveillé, ces malfrats déterrent et volent ces produits et les revends dans la communauté, ces produits, une fois consommés par la population les exposent à des infections et des cancers soit du col, de l'utérus de foie .

La décharge des déchets dans une décharge sauvage est une pratique polluante pour l'environnement et favorise la contamination de la population (surtout les maraîchères et enfants de rue) qui s'adonnent à la récupération de certains déchets. Cette situation mérite d'être corrigée en dotant les grandes Villes du pays des décharges contrôlées.67

L'OMS confirme que les médicaments périmés peuvent aboutir dans les mains de chiffonniers ou d'enfants si une décharge est mal protégée, et qu'en cas de vol de médicaments dans des décharges, ces médicaments périmés risquent d'être remis en vente et utilisés de manière impropre.68

- Tuerie des bactéries qui sont nécessaires pour le traitement des effluents, l'Intoxication de la vie aquatique ou contamination de l'eau potable :

La nature hydrophile de certains composés peut induire des transferts de molécules actives des sols vers les eaux de surface ou vers les eaux souterraines par phénomène d'entraînement. Quant aux molécules lipophiles, elles peuvent être soumises à des phénomènes de bioconcentration.

Les animaux qui se nourrissent du fumier comme les oiseaux, les vers, les mouches peuvent subir une exposition immédiate aux produits pharmaceutiques ou à leurs métabolites et subir a priori des effets indésirables ou encore accumuler les produits qui peuvent ensuite se concentrer dans les chaînes alimentaires.

La mobilité des substances médicamenteuses dans les sols est influencée par une combinaison de plusieurs facteurs incluant la structure chimique, la solubilité dans l'eau, le pH des sols, leur capacité d'échanges de cations, leurs teneurs en calcaire, leur teneur en matière organique ou encore la température.

La teneur en matières organiques peut être fortement accrue par apport de lisiers et de purins lors de l'amendement des sols. Pour les tétracyclines, Aga et al. (2003) ont montré qu'après 28 jours dans les sols amendés, les teneurs détectables étaient devenues très faibles.

Le comportement est très variable : des expérimentations en colonne ont montré par exemple que la tyrosine peut être retenue à différentes profondeurs, que l'oxaquindox qui est faiblement adsorbé est

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élué à travers la colonne, et que l'oxytétracycline n'est pas transportée du tout (Rabolle et Spliid, 2000).

La rétention des médicaments dans les sols peut aussi être affectée par les modifications de pH et d'apports de matière organique liés aux amendements par les purins (Thiele-Bruhn et Aust, 2004).69

- Pollutions toxiques de l'atmosphère : ceci peut se faire d'une façon directe ; Les rejets atmosphériques de médicaments comme des anesthésiques volatils de type fluothane et aussi des médicaments comme l'eucalyptol.

Les hydrofluoroalcanes sont connus pour s'oxyder dans l'atmosphère pour donner l'acide trifluoroacétique qui est un produit fortement persistant, toxique et susceptible d'intervenir dans les mécanismes de l'effet de serre, même si cette source est relativement faible (Jordan et Frank, 1999).

D'une façon indirecte ; les émissions d'effluents gazeux de médicaments cytostatiques après incinération ou Co-incinération.70

Pistes de solutions

- Avoir une décharge appropriée, structurée et sécurisée : pour l'environnementaliste Kiyombo dans sa proposition du plan de gestion des déchets biomédicaux ; le choix d'un site de décharge devrait répondre aux critères suivants pour la protection de l'environnement:

- distance entre la décharge et un cours d'eau navigable d'au moins 100m; - distance par rapport au lac: 300 mètres;

- distance par rapport à l'aéroport: 3000 mètres;

- la nature du sol (base de la décharge): argileux;

-En dehors d'un habitat critique pour certaines espèces d'animaux à protéger;

- Distance entre la décharge et les premières habitations: 100 mètres.71

Pour l'OMS, une décharge appropriée est celle qui est contrôlée et aménagée. Le dépôt dans des décharges correctement construites et exploitées est une méthode d'élimination relativement sûre pour les déchets solides urbains ainsi que pour les médicaments inutilisés72.

La première condition à laquelle doit satisfaire une telle décharge est la protection des nappes aquifères. La décharge doit être constituée par une fosse

69 Académie nationale de Pharmacie, Médicaments et Environnement, Paris, Sept 2008 P25

70 Académie nationale de Pharmacie, Idem

71 KIYOMBO MBELA, Op Cite p.x

72 OMS, Op Cit, Pxi

73 OMS, Idem

74 OMS, Op. Cit. p.33

34

creusée dans le sol, située à l'écart des cours d'eau et au-dessus du niveau de la nappe phréatique.

Les déchets solides déposés chaque jour sont compactés et recouverts d'une couche de terre assurant la protection sanitaire. La désignation «décharge contrôlée aménagée » s'applique à une installation répondant aux conditions en ce qui concerne la situation, la construction et l'exploitation.

La solution consistant à transformer une décharge non contrôlée en décharge contrôlée répondant à des normes plus satisfaisantes devrait être envisagée ; des conseils à ce sujet sont donnés dans une publication de l'OMS intitulée : « Solid waste landfills in middle and low income countries, a technical guide to planning, design and operation ».73

- Respecter les normes et principes de destruction des produits de santé expirés :

Compte tenu des ressources financières limitées dont on dispose pour l'élimination des médicaments inutilisés, il est nécessaire de veiller à appliquer des méthodes de gestion et d'exécution à la fois efficaces et économiques.

La première mesure à prendre à cet égard consiste à trier les médicaments pour réduire le volume soumis au traitement, étant donné que celui-ci est coûteux et complexe, après celle - ci s'ensuit selon les catégories triées ; soit la solidification, la neutralisation, le rejet à l'égout, le brulage à enceinte ouverte ou l'incinération à moyenne température.74

- Incinérer si possible à haute température tous les produits pharmaceutiques non
liquides ou alors les encapsuler sous un béton nu, après de les avoir neutralisés : ceci est solution plus efficace.

- Réactivation des sources de contrôle de l'état dans le domaine pharmaceutique
et de gestion de déchets biomédicaux ; pour le Secrétariat de la Convention de Bâle et Organisation Mondiale de la Santé ; Les officines de pharmacie de chaque établissement sanitaire doivent être rigoureusement gérée pour réduire leur production de déchets pharmaceutiques.

Spécialement, les stocks de produits pharmaceutiques doivent être inspectés périodiquement et contrôlés pour leur durabilité (date d'expiration). Les états des stocks doivent être relevés régulièrement.

Alors que les déchets pharmaceutiques de classe B 31 peuvent être traités en même temps que les déchets municipaux, les déchets pharmaceutiques de la classe B 32 et B 33 doivent être considérés comme dangereux et leur traitement devrait se faire dans des unités de traitement appropriées.

Idéalement, ils devraient être, retourner vers un point central national de collecte pour s'assurer qu'ils ont été correctement neutralisés. De manière alternative, et uniquement lorsqu'il n'est pas possible de retourner ces déchets, une technique de

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neutralisation pourrait être utilisée et les déchets inertes déposés dans des décharges sanitaires75.

L'environnementaliste Kiyombo, propose qu'on recourt aux Lois et règlements relatifs aux déchets en général, repris par l'Arrêté n° 014/DECNT/CCE/81 du 17 février 1981 qui attribue au Service National d'Assainissement, devenu Programme National Assainissement ; les tâches de : contrôle et d'évacuation des déchets solides, traitement et d'évacuation des excrétas, prévention et de lutte contre la pollution, réalisation des systèmes de drainage des eaux fluviales et usées, désherbage et d'évacuation des immondices76

II.3.3.2 variable dépendante

Déterrement des produits pharmaceutiques expirés détruits.

Pour l'environnementaliste Kiyombo, la récupération des déchets est l'un des secteurs qui attirent de nombreux jeunes désoeuvrés et même des enfants de la rue. En ce qui concerne les Déchets biomédicaux, les objets récupérés sont les flacons, les bouteilles, les seringues, les tubulures de perfusion et de transfusion et d'autres produits.77

Selon les rapports du 3e Bureau de la DPS Nord Kivu de 2011 et 2012, les inconnus envahissent le site de destruction et déterrent les futs dans lesquels sont encapsulés les produits pharmaceutiques expirés78.

A en croire ; la finalité de tout cela est la revente de ces produits au risque et péril de la santé de l'homme et de l'environnement.

Réutilisation des produits pharmaceutiques expirés dans le circuit normal communautaire

Selon le rapport du 26 Juin 2014 de l'Agence Nationale de renseignements ANR Goma, publié sur le site de la radio Kivu one ; l'ANR avait accusé dans la foulée la faiblesse de l'Inspection provinciale de la santé ou DPS, de l'OCC, de la division de l'environnement, qui selon elle, laissent passer et vendre les médicaments nuisibles à la vie de la population79.

75 SCB et OMS, Préparation des Plans Nationaux de Gestion des Déchets de soins médicaux en Afrique Subsaharienne, Manuel d' aide à la décision, Genève, 2000 - 2004

76 KIYOMBO MBELA, Op Cite p34

77 KIYOMBO MBELA, Idem

78 DPS, Rapport d'activités 2011 et 2012, Bibliothèque provinciale, Goma 2012

79 www.radiokivu1.org, rapport sur les médicaments périmés à Goma, 2014

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CHAPITRE III. METHODOLOGIE DE L'ETUDE

Ce chapitre présente la démarche méthodologique notamment l'approche utilisée, le type d'étude, la population d'étude, la population cible, choix et type de l'échantillon, la taille de l'échantillon, la détermination du quota par catégorie des enquêtés, le recrutement et formation des enquêteurs, le pré-test et descente sur terrain, les outils, techniques et méthodes utilisées, le logiciel utilisé, la dissémination des résultats, les considérations d'ordre éthique et les difficultés rencontrées.

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"Je voudrais vivre pour étudier, non pas étudier pour vivre"   Francis Bacon