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maitrise de processus de fabrication d'un medicament d'une forme liquide cas d'une suspension

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par A NABIL
U- S- T- H- B - ingenieur d'etat en genie pharmaceutique 2008
  

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Somaire

Chapitre I : industrie pharmaceutique :

1- introduction .. Page.

2- les différentes classes pharmaceutiques Page

3- l'échantillonnage Page

3-1 taille de l'échantillon .. Page

3-2 produits a prélevés Page

3-2-1 matière première Page

3 2-2 eaux de préparation et de rinçage Page

4- présentation de l'atelier de fabrication . Page

Chpitre III : Présentation de processus de fabrication :

1- Composition de médicament Page

1-1 principe actif Page

1-2 l'excipient . Page

1-3 les conservateur . Page

2- Présentation de médicament Page

2-1 présentation . Page

2-2 catégorie thérapeutique Page

2-3 les antiacides Page

2 3-7 compositions chimiques et propriété Page

2-3-7-1 l'hydroxyde d'Aluminium Page

2-3-7-2 l'hydroxyde de magnésium Page

3- Processus de fabrication de MAALOX Page

3-1 matière première Page

3-2 le processus de préparation . Page

4- conditionnement de la suspension

4-1 atelier de conditionnement

4-1 -1 le conditionnement primaire .

4-1-2 le conditionnement secondaire

5- procédure de nettoyage

5-1 nettoyage de l'atelier de préparation

5-2 nettoyages de l'atelier de conditionnement

5-3 les produits utilises

Chapitre VI : Rhéologie et perte de charge.

1- classification des fluides en fonction de leur comportement

rhéologique .

2- les fluides visqueux indépendants de temps ..

2-1 les fluides newtonien (linéaire) .

2-2 les fluides non - newtonien

2-2-1 les fluides rheofluidifiants (ou pseudo plastique)

2-2-2 les fluides dilatants (ou rheoepissessants) ...

2-2-3 les fluides plastiques

3- les pertes de charge ..

3-1 théorème de Bernoulli ...

3-1-1 le phénomène ..

3-1-2 théorème de Bernoulli pour un écoulement permanant d'un

fluide parfait incompressible

3-2 viscosités .

3-2-1 observation

3-2-3 conclusion

3 2-3 viscosités dynamiques et viscosité cinématique

3-2-3-1 profil de vitesse et vitesse moyenne

3-2-3-2 viscosité dynamique

3-2-3-3 viscosité cinématique .

3-2-3-4 mesurage de viscosité

a- viscosimetre d'Ostwald ..

b- Description

c- manipulation

3-3 les pertes de charge

3-3-1 le phénomène

3-3-2 les différents régimes d'écoulement (le nombre de Reynolds) ..

3 3-3 théorèmes de Bernoulli applique à un fluide réel avec perte de charge ..

3-3-4 expression des pertes de charge ..

3-3-5 perte de charge systématique ...

3-3-6 perte de charge accidentelle

3 3-7 théorèmes de Bernoulli généralise

Chapitre V : Contrôle physico-chimique et microbiologique.

1- contrôle microbiologique

1-1 contrôle microbienne de l'eau purifie .

1-1-1 méthode de prélèvement

1-1-2 dénombrement des germes Aérobies Viables Totaux

1-1-2-1 matériels utilises

1-1-2-2 méthode de filtration sur membrane

1-1-2-3 résultat

1-1-2-4 norme ..

1-1-3 recherche de Pseudomonas, Aeruginora

1-1-3-1 matériels utilises .

1-1-3-2 méthode

1-1-3-3 résultat .

1-1-3-4 norme ..

1-2 contrôle microbienne de la matière première « primix »... 1-2-1 Méthode de prélèvement

1-2-2 dénombrement des germes Aérobies Viables Totaux .

1-2-3 dénombrement des germes fongiques (levures et

moisissures

1-2-4 dénombrement des germes pathogènes .

1-2-4-1 « Pseudomonas Aeruginosa » et Staphylococcus

Aureus »

1-2-4-2 « Escherichia Coli » et « Salmonelles »

2- contrôle physico-chimique

2-1 contrôle de la matière première « primix »

2-1-1 caractère organoleptique

2-1-2 caractère physico-chimique

2-1-2-1 préparation de la solution

2-1-2-2 détermination de pH

2-1-2-3 détermination de la densité

2-1-2-4 détermination de pouvoir neutralisant

2-1-2-5 essai limite de l'eau oxygène (H2O2)

2-1-2-6 dosage

a- dosage de l'hydroxyde d'aluminium .

b- dosage de l'hydroxyde de magnésium

c- dosage de parahydroxydebenzoate de methyl et de propyl

Chapitre I :

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