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Contribution à l'étude de la qualité des comprimés d'Artésunate en coblister douze mois après la peremption

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par Glorry PANZU MAVWANDA
Université de Kinshasa - Pharmacien 2008
  

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II.2 DISCUSSION

Tous les échantillons des comprimés d'artésunate ayant fait l'objet de notre étude ont été présentés sous blister et leur étiquetage a été conforme à l'examen visuel. Les mentions obligatoires que sont la dénomination commune internationale (DCI), le dosage, les dates de fabrication et de péremption, le numéro de lot etc. Étaient marqués sur l'emballage.

La détermination du poids moyen et des variations des poids effectuée sur les comprimés a montré que des échantillons collectés présentaient des variations de poids conformes aux normes généralement admises par les pharmacopées, c'est-à-dire #177; 7,5% pour les comprimés de poids moyen compris entre 140 et 300 mg .

L'identification du principe actif dans les comprimés d'artésunate a été réalisée au moyen de la chromatographie sur couche mince. Cet essai a permis à la fois de confirmer la présence de l'artésunate dans tous les échantillons analysés, mais aussi de détecter quelques produits de dégradation dans certains échantillons dans nos conditions opératoires. En effet, la présence des spots supplémentaires sur certains chromatogrammes suggère la présence des substances autres que l'artésunate mais qui peuvent lui être apparentées par le rapprochement des Rf.

Toutefois, pour certains échantillons testés, l'absence des spots supplémentaires sur les chromatogrammes pourrait s'expliquer par la présentation des médicaments sous blister qui améliore peut-être la conservation. Cependant, au fur et à mesure que la durée de vie du médicament est largement dépassée, l'apparition des produits de dégradation pourrait être proportionnelle.

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"Je ne pense pas qu'un écrivain puisse avoir de profondes assises s'il n'a pas ressenti avec amertume les injustices de la société ou il vit"   Thomas Lanier dit Tennessie Williams