II.1. TYPE ET PERIODE D'ETUDE
Cette étude est faite selon deux approches :
quantitative et qualitative. Dans l'approche qualitative, les personnes
incluses dans l'étude répondront à un questionnaire nous
permettant de connaitre leurs statuts sociodémographiques, et leurs
expositions à certains facteurs de risques. Chaque participant avait
environ 15 minutes pour l'information, le consentement et le questionnaire, et
les consentants ont 5 à 10 minutes pour les
prélèvements.
Par contre dans l'approche quantitative les paramètres
sérologiques et hématologiques seront dosés et l'analyse
de ces données par des méthodes statistiques sera
réalisée.
Cette étude est de type prospectif à
visée analytique d'une durée de trois mois allant de Juin 2021
à Aout 2021
II.2. CADRE D'ETUDE
Le recrutement des patients a été
effectué respectivement dans les services de laboratoire central de
biologie clinique, dans les services de pédiatrie et de vaccination de
l'Hôpital Laquintinie de Douala. L'analyse biologique quant à elle
s'est effectuée dans le grand laboratoire de Biologie Clinique de
l'Hôpital Laquintinie de Douala. L'Hôpital est localisé au
Cameroun, dans la région du Littorale en plein coeur du quartier AKWA.
Il représente à ce jour un hôpital de
référence de deuxième catégorie dans la
sous-région Afrique Centrale et notamment dans la prise en charge
médicale. Il dispose d'une salle d'Hospitalisation bien
équipée lui permettant d'assurer à un patient une prise en
charge complète allant du diagnostic jusqu'à la
guérison.
II.3. CRITERES DE SELECTION
? Critères d'inclusion
Seuls les enfants de 2-5 ans, sans distinction de sexe
présentant les symptômes ou non du paludisme et de la
fièvre typhoïde venus en consultation ou pour les vaccinations
à l'Hôpital Laquintinie de Douala ont été inclus
dans cette étude.
? Critères de non exclusion
Les enfants atteints de VIH, les enfants
drépanocytaires, les enfants de plus de 5 ans et les enfants dont leurs
parents refusent de signer la fiche de consentement ne sont pas inclus dans
notre étude.
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Rédigé et présenté par
: Axel MASRA
? Critère d'exclusion
Dans cette étude, les participants respectant les
critères d'inclusion mais n'ayant pas rempli correctement la fiche
d'enquête, dont le sérum était hémolysé, et
ceux dont les résultats d'analyse seraient incomplets ont
été exclus.
II.4. ECHANTILLONNAGE ET TAILLE DE
L'ECHANTILLON
Un échantillonnage aléatoire simple
c'est-à-dire que chaque membre de la population cible avait une chance
égale d'être inclus dans l'échantillon a été
effectué. L'échantillon a été constitué d'un
groupe des enfants atteints du paludisme, d'un groupe des enfants atteints de
la fièvre typhoïde, d'un groupe des enfants atteints du paludisme
et fièvre typhoïde et d'un groupe des enfants « sains »
présent au moment de l'étude. Le groupe des enfants « sains
» a servi de témoin pour l'étude.
Dans le cadre de ce travail, la taille de l'échantillon
a été définie par convenance. Ainsi un total de 101
enfants a été recruté.
II.5. MATERIEL
Fiche d'enquête
Une fiche d'enquête (Annexe III) a
été utilisée pour recueillir les données
sociodémographiques, des habitudes d'hygiène,
caractéristiques du logement du ménage ainsi que l'identification
des enfants du ménage et leur vaccination.
a. Matériel biologique
Du sang prélevé dans les tubes sec et EDTA.
b. Matériel de
prélèvement
Tubes secs et EDTA et portoirs pour tubes,
coton sec, alcool à 70°C et eau de javel, gants stériles,
garrot, aiguilles et corps vacutainer, compresses stériles, plateau
stérile, sac d'élimination des objets mous et boite de
sécurité pour des objets piquants tranchants.
c. Matériel d'analyse
Spectrophotomètre, centrifugeuse, tubes d'aliquotage.
Automate Pentra XRL (Annexe VIII), mélangeur,
microscope (Annexe VII), pipettes
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Rédigé et présenté par
: Axel MASRA
d. Matériel de Conservation des
Réactifs
Réfrigérateur
e. Matériel de Protection et de
Décontamination des Consommables Souillés
Eau de javel, eau du robinet, gants en latex, blouse blanche
longues manches en coton, bac à embouts, papier hygiénique de
nettoyage.
II.6. PROCEDURES
II.6.1. Procédures administratives
II.6.1.1.
Considérations éthiques
Le protocole d'étude a été soumis et
approuvé par le comité d'éthique. Une autorisation
administrative a été délivrée conformément
à la loi en vigueur sous N° 2734CEI-UDo/05/2021/M (Annexe
V). Cette autorisation a par la suite été
présentée à la direction de l'hôpital Laquintinie
pour le recrutement des patients ou une autorisation de la recherche a
été accordée par le Directeur de l'hôpital
(Annexe IV).
La notice d'information (Annexe I) et le
consentement éclairé (Annexe II) ont
été élaborés conformément aux exigences du
comité d'éthique institutionnel de l'Université de Douala
et présentés à toutes les participantes avant leur
inclusion dans l'étude. Les participantes ont été
rassurées sur le strict respect de la confidentialité des
données recueillies et de la possibilité de retirer leur
consentement à tout moment sans que cela nuise à leur prise en
charge.
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