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évaluation des paramètres pharmacotechniques et chimiques des comprimés d'isoniazide distribués à  Lubumbashi.


par Eric LAU SALION
Université de Lubumbashi - Grade de pharmacien en sciences pharmaceutiques 2020
  

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CHAPITRE IV. PRESENTATION DES RESULTATS ET DISCUSSION

IV.1. Echantillonnage

Le tableau V présente les informations relatives aux échantillons collectés.

Tableau V: Médicaments sélectionnés pour l'analyse au laboratoire

DCI

Fabricants

Date de

fabrication

Numéro du lot

Date

d'expiration

Sites de collecte

Isoniazid

Macleos

Le

 

Le

Hôpital général

 

Pharmaceuticals

04/2018

NIB8150A

03/2022

SENDWE, KENYA,

RUASH, Cliniques

 
 
 
 
 

Universitaires

Isoniazid

Mylan

Le

 

Le

RUASHI,

 

Labooratories

09/2018

NIB8149A

12/2022

TSHAMILEMBA

 

Limited

 
 
 
 

Isoniazid

Macleos

Le

 

Le

KAMALONDO,

 

Pharmaceuticals

O1/2019

NIB914A

12/2022

KATUBA, SNCC

Isoniazid

Cadila

Pharmaceuticals

10/2019

039E9020

09/2020

GECAMINES SUD, KISANGA,

CINQUANTENAIRE

Comme le montre le tableau V seulement quatre échantillons ont été collectés. Ceci ce se justifierait par le petit nombre de fabricants (n =3) identifiés sur terrain. En effet, plus le nombre de fabricantes est élevé plus les lots sont importants.

L'enquête menée sur l'utilisation de l'isoniazide dans les structures chargées de distribuer les antituberculeux a montré que l'isoniazide dosé à 300mg était le plus utilisé (figure I). En revanche l'isoniazide dosé à 100 mg et 150 mg était moins disponible et leur quantité était tellement faible que leur acquisition n'était pas autorisée de peur qu'il n'y ait pas de rupture de stock.

35

Ces images illustrent les quelques échantillons collectés.

FREQUENCE D'UTILISATION

100MG 150MG 300MG

80%

15%

5%

Figure 1 : Fréquence d'utilisation d'Isoniazide selon les doses

IV.2. Inspection visuelle attentive

L'inspection visuelle attentive réalisée sur les échantillons collectés n'a pas révélé une

anomalie au niveau du produit et de l'emballage. Le tableau ci-dessous présente les échantillons collectés et la description de leur emballage et forme galénique.

Aucun échantillon n'a présenté de fissures ou de cassures au niveau de la forme galénique ; tous les comprimés présentaient une forme ronde de couleur blanche et bien ferme, concernant les emballages primaires, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption étaient bien présentes et lisibles.

36

Tableau VI: Paramètres organoleptiques

code

Forme galénique

caractéristiques

Date de

fabrication et péremption

INH1

comprimés

Couleur blanche,

forme ronde,

non sécable,

sans fissure

10/2019

09/2020

INH2

Comprimés

Couleur blanche,

forme ronde,

non sécable,

sans fissure

O1/2019

12/2022

INH3

Comprimés

Couleur blanche,

forme ronde,

non sécable,

sans fissure

04/2018

03/2022

INH4

comprimés

Couleur blanche,

forme ronde,

non secable,

sans fissure,

présence d'une

lettre S sur le

09/2018

12/2022

comprimé

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"Il ne faut pas de tout pour faire un monde. Il faut du bonheur et rien d'autre"   Paul Eluard