évaluation des paramètres pharmacotechniques et chimiques des comprimés d'isoniazide distribués à Lubumbashi.

IV.4.2. Test de friabilité

Nous présentons dans le tableau VIII les résultats de friabilité.

Tableau VIII: Résultat de friabilité

ECH	Poids avant (g)	Poids après (g)	Taux de friabilité	Conclusion
			(%)
INH1	5.579	5.678	0.101	Conforme
INH2	5.598	5.583	0.015	Conforme
INH3	5.991	5.980	0.011	Conforme
INH4	4.444	4.431	0.013	Conforme

Concernant la friabilité, tous les lots étaient conformes et ont présenté un taux de friabilité inférieur à 1% conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne. Dans son étude au Cameroun, Mnanga et al (2016) ont trouvé que sur 29 échantillons soumis au test de friabilité, près de 7 % étaient non conformes. De leur part, Musa et al (2011) avaient aussi obtenu 100 % de conformité en rapport avec le test de friabilité.

IV.4.3. Test de résistance à la rupture

Le tableau IX présente les résultats de test de résistance à la rupture de comprimés.

Tableau IX: Résultat de la résistance à la rupture

Code	Epaisseur	Diametre	Dureté
Ech1	12.233#177;0.102	12.226#177;0.104	6.16#177;8.355
Ech2	12.288#177;0.104	12.286#177;0.103	6.41#177;5.326
Ech3	11.534#177;0.154	11.532#177;0.291	9.42#177;29.84
Ech4	11.086#177;0.692	10.987#177;2.867	6.519#177;45.142

Le test de la résistance à la rupture a donné des valeurs qui nous ont permis de faire la moyenne. Le résultat de la moyenne de chaque lot ne dépasse pas le 10% de différence inter-lots. L'interprétation devrait se faire en se basant sur le document de l'autorisation de mise sur le marché de l'isoniazide, mais fort malheureusement nous n'avons pas pu accéder au dossier de

40

demande d'autorisation de mise sur le marché de fabricant pour interpréter le résultat de la dureté.

IV.4.4. Test de désagrégation

Les échantillons soumis à ce test ont tous présenté (figure 3) un temps de désagrégation satisfaisant par rapport aux spécifications de la Pharmacopée Européenne.

Temps de délitement

Ech4 Ech3 Ech2 Ech1

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Figure 3: résultats du test de désagrégation Légende :

- Ech1 = échantillon 1 ou INH1

- Ech2 = échantillon 2 ou INH2

- Ech3 = échantillon 3 ou INH3

- Ech4 = échantillon 4 ou INH4

Sur 101 échantillons soumis au test de désagrégation par Kouonang, (2004) au Mali, 4.9% des échantillons avaient présenté un temps de désagrégation supérieur aux normes prescrites. Oumarou (2003) au Cameroun (n=12), avait trouvé 2.7% de non-conformité relative avec le test de désagrégation. Et ils ont travaillés au MALI en 2003 sur le contrôle qualité de certains antiparasitaires.

41