Appropriation du système de management GSE par les managers.

2- Les Outils Préventifs

L'idéal serait de se servir des outils préventifs dans la majorité des cas, c'est-à-dire des outils qui empêchent logiquement à avoir à gérer des difficultés et permettent d'anticiper.

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2.1) L'A.M.D.E.C.

C'est un procédé qui permet d'identifier les potentiels modes de défaillances avant leur apparition, avec l'intention de les éliminer ou de limiter le risque lié. C'est donc une méthode préventive qui repose sur l'inventaire systématique et l'évaluation des dysfonctionnements éventuels susceptibles de se produire.

Que ce soit sur un produit, une machine, un process de fabrication ou une ligne de production, la méthodologie à appliquer demeure la même.

L'analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité se fait sur l'aspect quantitatif (évaluation de la fréquence, de la gravité et de la probabilité de non détection du dysfonctionnement) et qualitatif (déterminer les modes, les causes et les effets associés de ces défaillances).

L'exemple choisi pour illustrer cet outil est un travail pratique (TP) réalisé pendant mon cursus. Ce TP portait sur la transfusion sanguine. Depuis le scandale du sang contaminé, la transfusion sanguine doit respecter des règles très strictes. Il s'agissait lors de ce TP de :

- Définir les modes potentiels de défaillance

- Pour chaque mode potentiel de défaillance : les effets produits et les causes potentielles

- Définir une grille de cotation

- Calculer l'IPR (Indice de Probabilité du Risque) et hiérarchiser les défaillances potentielles

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Définition des modes potentiels de défaillance : Effets et Causes
N^°	Etapes du processus		Activités du processus		Modes de défaillances	Causes	Effets
1	Décision clinique de transfusion		Evaluation de l'état clinique		Mauvaise décision clinique	-Pas de connaissance en transfusion -Evaluation clinique inadéquate	- Transfusion associée à une surcharge circulatoire, oedème aigu du poumon
					-Transfusion inutile		-Exposition évitable à l'infection ou aux risques immunologiques
					Transfusion nécessaire mais non réalisée		-Hypoxémie, augmentation fréquence cardiaque, tachycardie
2	Choix des caractéristiques		Choix des composants		Erreur sur le composant	-Pas de connaissance en transfusion -Evaluation clinique inadéquate	-Destruction des globules rouges du donneur -Libération de protéines par ces globules -Blocages des reins -Mort rapide suite à insuffisance rénale
			Choix de la quantité à transfuser		Erreur sur la quantité à administrer
3	Obtenir le consentement du patient		Obtenir un consentement libre et éclairé		Patient non informé des risques encourus	-Inconscience de l'importance du consentement et des informations	Aucun enregistrement disponible pour se défendre le cas échéant
						-Le patient ne peut pas lire et/ou comprendre les informations
			Enregistrer les indications de la transfusion et l'accord du patient		-Décision non enregistrée	-Inconscience de l'importance du consentement et des informations
					-Perte de l'enregistrement du consentement du patient
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Ensuite, la grille de cotation a été faite avec la :

Détection : la probabilité de déceler la défaillance

Gravité : l'effet de la défaillance

Fréquence : estimation de la période de survenance de la défaillance

Puis, le calcul de la criticité(ou IPR) : Détection(D) x Gravité(G) x Fréquence (F)

Pour terminer, les défaillances potentielles ont été hiérarchisées. Cela permet de prioriser les actions à mettre en place.

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= 28	Le risque de contamination est minime, il est maitrisé
Entre 40 et 28	Le risque est modéré. Il est néanmoins à surveiller et impose une vigilance
Entre 100 et 196	Le risque est certain. Il est à surveiller et nécessite des actions prioritaires
= 280	Le risque est important. Il y a un danger ! Prise immédiate de mesures d'urgence.

L'AMDEC est une méthode qui est simple de prime abord mais peut se révéler lourde et fastidieuse à mettre en place. Avant de s'y lancer, il faut mener une réflexion comparative sur le coût de son analyse et sur le coût de l'amélioration à apporter. En effet, il est inutile de se projeter dans un AMDEC si les effets bénéfiques qu'on attend en retour sont minces par rapport au coût (temps, ressources...) qu'on va y consacrer.

Il est plus judicieux - du moins dans un premier temps - de piloter des AMDEC fonctionnelles. Cette approche offre l'opportunité de repérer les fonctions les plus critiques et de réduire ainsi le champ d'analyse des possibles dysfonctionnements (et donc la lourdeur de la démarche).