VI-2 Lieu de l'étude
Il s'agit d'une étude bicentrique qui se déroule
aussi bien au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales situé au
sein du Centre Hospitalier Universitaire de Treichville, qui est le service de
référence de la prise en charge des PVVIH en Côte d'Ivoire,
et au service des maladies infectieuses de l'Hôpital Saint-Antoine de
Paris, qui est l'un des centres de référence de la prise en
charge des personnes vivants avec le VIH en France.
Cette étude est réalisée au sein d'une
cohorte de patients « LIPOAFRI » suivis dans deux
contextes différents, dont l'objectif principal est d'apprécier
l'incidence des lipodystrophies et les autres anomalies clinico-biologiques
liés aux traitements antirétroviraux chez les patients d'origine
subsaharienne et infectés par le VIH. Cette étude a
intégrée dans de ses objectifs secondaires d'évaluer
l'apport énergétique total journalier des patients suivis dans
cette cohorte.
VI-3 Type d'étude
Il s'agit d'une étude transversale comparative,
réalisée chez les patients noirs originaires d'afrique
subsaharienne vivant dans deux environnements différents.
Population d'étude
Cette étude comparative a porté sur 230 patients
venus participer en pré inclusion dans l'étude LipoAfri.
Critères d'inclusion :
Ont été inclus dans l'étude dans
l'étude les patients ayant les caractéristiques
suivantes :
· Age > 18 ans
· Patient infecté par le VIH, confirmé par
le test ELISA et le Western Blot
· Patients originaires d'Afrique subsaharienne et se
présentant dans l'un des centres de prise en charge
· Patient avec un indice de Karnofsky > 70%
· Patient naïf de tout traitement
antirétroviral
· Consentement éclairé signé
Critères de non inclusion :
N'ont pas été inclus dans l'étude les
patients ayant les caractéristiques suivantes
· Non respect prévisible du protocole
· Patient n'ayant pas réalisé
l'enquête alimentaire
· Patiente en cours de grossesse ou grossesse
prévue à court terme (une patiente enceinte sera exclue de
l'étude)
VI-4 Déroulement de l'étude
Le recrutement des patients s'est fait de manière
consécutive lors des consultations, et cela pendant 19 mois, d'avril
2005 à décembre 2006. L'enquête a été faite
sous la forme d'une interview individuelle, par un nutritionniste, interrogeant
chaque patient dans une salle close à l'abri des autres malades pour ne
pas influencer les réponses.
Un nutritionniste aidé d'un médecin
enquêteur membre d'équipe lipoafri. Chaque patient ayant fourni
son consentement éclairé pour participer à l'étude,
était reçu par le nutritionniste le jour de la visite d'inclusion
dans l'étude.
Préalablement, des échanges entre les
nutritionnistes de Paris et Abidjan, ont permis d'harmoniser les outils de
travail, et les aspects quantitatifs et qualitatifs des aliments
consommés.
Données recueillies
Pour chaque patients nous avons recueillis les données
à partir d'un questionnaire comprenant sur 5 parties :
caractéristiques sociodémographiques ; les
antécédents vih et cardio-vasculaire, le mode de vie, les
paramètres cliniques, les paramètres biologiques et
l'enquête alimentaire portant sur les trois jours
précédents la consultation.
- La visite de preinclusion
A cette visite nous remettons la notice d'information et
recueil du consentement éclairé, les variables
sociodémographiques concernant ; l'age, le sexe, situation
matrimoniale, pays d'origine, le pays de résidence, ancienneté de
l'infection à VIH, type de VIH, niveau d'étude, nombre de
personne au foyer.
Les antécédents personnels et familiaux
d'obésité, HTA, angor (infarctus du myocarde, accidents
thromboemboliques)
Les antécédents de consommation de tabac et
alcool
Bilan biologique pré J0
Radiographie pulmonaire de face
- La visite d'inclusion
Cette visite comprend :
Une vérification des critères
d'éligibilité au traitement antirétroviral
Un examen clinique : poids, taille, tension
artérielle, score de Karnofsky, stade CDC 1993 et les mesures
antrhopometriques (poids, taille, tension artérielle, la mesure des plis
cutané bicipital et tricipital, la mesure de la taille et de la hanche
la circonférence de la cuisse).
Le traitement ARV prescrit ; les pathologies
associées
Le mode de vie : le régime alimentaire, la
capacité physique actuelle, l'activité physique : les
moyens de déplacement, l'activité sportive et l'activité
professionnelle, la consommation de tabac et alcool.
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