II.5. Etude de dissolution in vitro des
échantillons
II.5.1. Préparation du milieu tampon
Dans un récipient en verre, une masse de 2 g de KH2PO4
a été ajoutée à 3 litre d'eau distillée.
Ensuite, nous avons mesuré le pH de la solution obtenue à l'aide
d'un pH-mètre (HANNA pH 211) et une valeur de pH = 4,7 est obtenue.
Enfin, à l'aide d'une burette, nous avons ajusté la valeur du pH
par l'ajout d'une solution de NaOH (2 g/l) jusqu'à avoir le pH
souhaité (5,8 et 7,4).
II.5.2. Courbes d'étalonnage de l'ibuprofène
à chaque valeur de pH
Dans un bécher de 1 litre, un mélange de 20 mg
d'ibuprofène avec 900 mL du milieu tampon (pH 7,4 ou 5,8) a
été préparé. Ensuite, à partir de cette
solution mère, plusieurs solutions de concentrations différentes
en TB ont été préparées par dilution. Enfin, nous
avons déterminé les valeurs des absorbances (A) correspondantes
aux concentrations (C) préparées à
l'aide d'un spectrophotomètre UV-Visible. Le tracé
de A = f (C) nous a permet d'avoir les courbes d'étalonnage
correspondantes (figures 57 et 58).
1
A = 0,0403 * C
R2 = 0,9988
0,8
0,6
0,4
0,2
0
Absorbance
0 5 10 15 20
Concentration (mg/900 ml)
Figure 57. Courbe d'étalonnage de
l'ibuprofène à pH 7,4.
0 5 10 15 20
Concentration (mg/900 ml)
Absorbance
1
0,8
A = 0,0341 * C
R2 = 0,9964
0,6
0,4
0,2
0
Figure 58. Courbe d'étalonnage de
l'ibuprofène à pH 5,8.
II.5.3. Préparation des comprimés
La fabrication des comprimés à base des
échantillons préparés s'est réalisée
à l'aide d'une comprimeuse manuelle. Pour l'ibuprofène pur, une
masse de 20 mg a été pesée à l'aide d'une balance
analytique. La poudre pesée a été ensuite versée
dans un moule, à l'aide d'une presse hydraulique manuelle on a pu
transformer la poudre en un comprimé solide non friable. La même
procédure a été utilisée pour la préparation
des comprimés à base d'échantillons enrobés tout en
respectant la constitution de chaque formulation. Le tableau 15 suivant
résume la constitution de chaque comprimé.
Tableau 15. Constitution des comprimés
|
Formulation
|
F5
|
F15
|
F25
|
|
IB (mg)
|
20
|
20
|
20
|
|
PDLLA (%)
|
5
|
15
|
25
|
|
PDLLA (mg)
|
1
|
3
|
5
|
II.4.4.4. Test de dissolution
Les essais de dissolution du principe actif ont
été réalisés à l'aide d'un appareil à
pales tournantes (Pharma Test DT70, Germany) (figure 59). Les
échantillons (sous formes de comprimés) sont soumis à une
agitation constante dans 900 mL de milieu de dissolution préparé
précédemment, à une température constante de 37
°C (#177; 0,5 °C). La vitesse de rotation des pales est fixée
à 50 tr/min. Aux temps prédéterminés, des
échantillons de 3 ml du milieu ont été
prélevés et une quantité équivalente du milieu
tampon fraîche a été ajoutée de nouveau au milieu de
dissolution pour maintenir le volume constant. Le contenu en ibuprofène
de chaque échantillon a été dosé par
spectrophotométrie UV-Visible à 223 nm.
Système de prélèvement
|
Milieu de
dissolution
|
|
|
|
Pale
|
|
|
|
Bol
|
|
|
Comprimé
|
|
|
|
|
Figure 59. Représentation
schématique d'une cellule du dissolutest.
| 
