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L'accès aux médicaments et le droit des brevets

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par Magloire AKOGBETO
Université Jean Moulin Lyon 3 - Master droit et management des structures sanitaires et sociales  2005
  

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1. LE RECOURS AUX GENERIQUES

Dans un contexte de maîtrise des dépenses de santé pour faciliter l'accès aux soins, le recours aux médicaments génériques constitue une solution importante d'autant plus qu'il pourrait être une source potentielle d'économies. Comment cela est-il possible ? La réponse à cette préoccupation nous amènera à examiner d'une part l'enjeu que constituent les génériques et les problèmes qui sont liés à son développement d'autre part.

1.1. Les médicaments génériques : un enjeu essentiel pour la maîtrise des dépenses de santé et l'accès aux soins

Avant d'aborder les éléments qui font des génériques un enjeu, intéressons-nous des d'abord à certaines généralités très importantes sur les médicaments génériques.

1.1.1. Les médicaments génériques : généralités

Après une tentative de définition du générique et de son contexte, nous examinerons ensuite son cadre légal et enfin nous nous intéresserons brièvement à quelques éléments importants relatifs à sa production afin de dissiper toute inquiétude sur son efficacité par rapport au produit de marque78.

1.1.1.1. Définition et Contexte

Un médicament générique est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps), mais produit et vendu sous sa dénomination commune internationale (DCI)79. La molécule active qui fait tout leur intérêt a été utilisée pendant de nombreuses années sur un très large panel de patients, ce sont des médicaments de confiance qui soignent bien, en toute sécurité, et ils ont l'obligation légale d'être aussi efficaces que l'original.

78 Nous désignons ici par produit de marque le médicament protégé par un brevet et produit sous la marque du breveté.

79 La Dénomination commune internationale est le nom chimique de la molécule active.

En théorie, la posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties de sécurité sont les mêmes. En revanche, un médicament générique est vendu à un prix moindre.

Généralement, les médicaments génériques peuvent être produits après expiration du brevet, ou en l'absence de brevet. De nos jours, de très nombreux médicaments issus de la recherche ont vu, au cours des années, leur brevet tomber dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l'humanité, et leurs gammes couvrent un très large éventail de maladies aiguës ou chroniques, graves ou bénignes. Pour des raisons de santé publique, une entorse peut être imposée, sur des médicaments encore protégés.

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"Là où il n'y a pas d'espoir, nous devons l'inventer"   Albert Camus